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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A., Via Giorgio Washington, 70 - 20146 - Milano Codice pratica: C1A/2020/599 Medicinale: TAKROZEM 0,1%, unguento tubo da 10g e 30g Confezioni: AIC 044064 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: Grouping di Var. di Tipo IA A.7 Eliminazione del sito "INTAS PHARMACEUTICALS LTD" e del sito LABORATORI FUNDACIO' DAU quali siti responsabili del controllo qualita' dei lotti, eliminazione del sito KYMOS PHARMA SERVICES S.L. e del sito INTAS PHARMACEUTICALS LTD quali siti responsabili del controllo microbilogico dei lotti. B.II.d.2.a Modifiche minori delle procedure di test per il prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Francesca Caprari TX20ADD5364