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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 Procedura di mutuo riconoscimento n° DE/H/2810/01. Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice fiscale P/IVA 11187430159. Specialita' medicinale: DAUNOXOME - Confezioni e Numeri di AIC: "2 mg /ml Polvere Per Soluzione Per Infusione" - AIC n. 032076010/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice pratica: C1A/2013/3057 Tipologia variazione: Grouping tipo IA: B.II.b.1a)-B.II.b.2c): Aggiunta del sito - Almac Pharma Services, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, UK- per il rilascio dei lotti e per il confezionamento secondario. B.III.1: Certificato di conformita' alla farmacopea europea di daunorubicina cloridrato aggiornato a R1-CEP 2001-284-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Milano, 25 novembre 2013. Un procuratore dott.ssa Cinzia Bascarin T13ADD14677