Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    codice pratica n. N1A/2013/2794. 
  Medicinale: ALCALOSIO (A.I.C.: 020436). 
  Confezioni: 
    020436198 - «granulato effervescente» flacone 150 g; 
    020436200 - «granulato effervescente» 30 bustine da 4 g. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2a - IA 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di un  sito  in  cui  si  effettuano  il
controllo dei lotti/le prove (Fine  Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.
S.p.a., via Dell'Artigianato nn. 8/10, 24041 Brembate, Bergamo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD14377