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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Specialita' medicinale: APONIL. A.I.C. n. 027832 - Confezioni: Tutte. Prat N1B/2013/2791 var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a: aggiunta di un sito per tutte le fasi di produzione ad eccezione del controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: I.B.N. Savio S.r..l via del Mare, 36 Pomezia (RM). Prat N1A/2013/2799 var. grouping IA: IAIN-B.II.a.2.a; IAIN-B.II.a.1.a: modifica forma e impressioni delle compresse. Specialita' medicinale: PRECTIAZIDE. A.I.C. n. 039033 - Confezioni: Tutte. Prat N1A/2013/2725 var. grouping IA: IA-B.III.1.a.2; IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP del principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. Specialita' medicinale: RANIBLOC. A.I.C. n. 025490 - Confezioni: Tutte. Prat N1A/2013/2545 var. grouping IA: IAIN-B.II.a.2.a; IAIN-B.II.a.1.a: modifica forma e impressioni delle compresse. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD14560