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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: ASTIAN 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare-15 contenitori monodose da 2 ml AIC n. 036371021 ASTIAN 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare-30 contenitori monodose da 1 ml AIC n. 036371033 ASTIAN 0.5 mg/1ml soluzione da nebulizzare-30 contenitori monodose da 1 ml AIC n. 036371045. Codice Pratica N. N1A/2018/1228 Variazione di tipo IAIN C.I.8. Introduction of, or changes to, a summary of pharmacovigilance system for medicinal products for human use a) Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details) and/or changes in the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Delfrate TX18ADD8926