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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Union Health srl, Via Adige 5, 66020 S. Giovanni Teatino (CH). Medicinale: SANIFLOR. Confezione e n. AIC: "0,15% collutorio" 1 flacone da 120 ml. AIC n. 027705058. Codice Pratica: n. N1B/2018/1034. Tipologia variazione: Grouping di quattro variazioni: una di Tipo IB, tre di Tipo IAin. Tipo di modifica: B.II.b.1.e) Sostituzione di un sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario per i medicinali non sterili - Tipo IB; B.II.b.1 a) Sostituzione di un sito di confezionamento secondario - Tipo IAin; B.II.b.1 b) Sostituzione di un sito di confezionamento primario - Tipo IAin; B.II.b.2.c) 2 Sostituzione di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o rilascio dei lotti, compresi il controllo dei lotti/prove - Tipo IAin; DA: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM); A: New.Fa.Dem. Giugliano in Campania (NA). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mauro Piracci TX18ADD8938