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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: TALENTUM Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 037263 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2018/1098 N° e tipologia variazione: Variazione Tipo IB: Titolo n. B.III.1.a.5) "Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fornitore gia' autorizzato con relativo cambio nome del fornitore" da: R1-CEP 2006-267-Rev 02 of 30/07/2014 - Holder: PERRIGO API LTD. a: R1-CEP 2006-267-Rev 03 of 26/02/2018 - Holder: WAVELENGTH ENTERPRISES LTD Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX18ADD8961