Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 1) Specialita' medicinale: TOPSTER 42mg schiuma rettale .n. AIC: 031115013 Variazione di tipo IA - B.III.2.a.2 - Modifica delle specifiche/metodi per l'eccipiente gliceridi di acidi grassi poliossietilenati al fine di conformarsi a quanto previsto dalla farmacopea europea. Codice Pratica N1A/2018/947. 2) Specialita' medicinale: GLICEROLO SOFAR supposte n. AIC: 029720036, 029720048, 029720051, 029720063 Variazione di tipo IAIN - B.II.b.c.1 - Aggiunta dell'officina di produzione del prodotto finito Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A., Via G. Pascoli,1 -Gorgonzola (MI) per il rilascio dei lotti. Codice Pratica N1A/2018/1142. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX18ADD8967