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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. TILEXIM 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - A.I.C. n. 027020039 e 12 compresse - A.I.C. n. 027020054. Cod. prat. N1A/2019/1287. Var. IA-B.II.b.5.c: Soppressione di una prova in corso di fabbricazione del prodotto finito non significativa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV19ADD10833