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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ACIDO FUSIDICO TEVA Codice A.I.C.: 044585 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5728/IA/010/G - Codice Pratica: C1A/2019/2685 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - A.5.b.; Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Modifica del nome del sito responsabile del test microbico del prodotto finito; Eliminazione di un sito responsabile del controllo qualita' del prodotto finito. Medicinale: TELMISARTAN TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 041409 - tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: DE/H/6047/IA/030/G - Codice Pratica: C1A/2019/2705 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: n. 2 Tipo IA - B.III.1 a)2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva Telmisartan. Medicinale: TIGECICLINA TEVA Codice A.I.C.: 045205 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: MT/H/0239/IA/005/G - Codice Pratica: C1A/2019/2110 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - A.5.b); Tipo IAin - B.II.b.1.a) - Modifica apportata: Aggiornamento dell'indirizzo del sito di produzione del prodotto finito e aggiunta di un sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. Medicinale: VORICONAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 043238 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: NL/H/3090/001/IB/009/G - Codice Pratica: C1B/2018/431 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.II.b.3.a.; Tipo IB - B.II.b.4.a.; Tipo IB - B.II.b.3.z.; Tipo IB - B.II.b.5.z - Modifica apportata: Modifica minore nel processo di fabbricazione; Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito; Modifica minore nel processo di fabbricazione; Modifica delle prove in corso di fabbricazione durante la fabbricazione del prodotto finito. Medicinale: LEVOCETIRIZINA TEVA Codice A.I.C.: 039265 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/0920/IA/017/G - Codice Pratica: C1A/2016/531 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2xTipo IA - B.I.c.1.a.; Tipo IA - A.4 - Modifica apportata: Modifiche nel confezionamento primario del principio attivo; Modifica dell'indirizzo del fabbricante del principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD10929