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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano. Medicinale: LOSARTAN RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film; in tutte le presentazioni autorizzate - 039225/M; Codice pratica C1B/2012/2542; MRP n. PT/H/0206/001-002/IB/009; variazione categoria C.I.3.a) - Tipo IB: aggiornamento di RCP e FI in linea al Core Safety Profile per il Losartan (come Losartan potassio) a seguito della procedura di Work Sharing (number NL/H/PSUR/0056/002). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di pubblicazione in G.U. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD2844