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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/IB/062. Codice pratica: C1B/2011/224 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161) Codice confezioni: 036161026, 036161014 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB "unforeseen": Aggiornamento, esclusivamente formale, della descrizione dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza (DDPS) e del Risk Management Plan (RMP). Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD2865