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Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: EURAX Confezioni e numeri di A.I.C.: 10% crema, 20 g (AIC n. 001578018) Codice pratica: N1A/2013/26 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di imballaggio secondario (PHARDIS Srl, via Milano 2 - Calvenzano - BG). Specialita' medicinale: CIBALGINA EMICRANIA CEFALEA Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg / 250 mg / 65 mg compresse rivestite con film, 10 compresse (A.I.C. n 039629011/M) - 250 mg / 250 mg / 65 mg compresse rivestite con film, 16 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629023/M) - 250 mg / 250 mg / 65 mg compresse rivestite con film, 20 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629035/M) - 250 mg / 250 mg / 65 mg compresse rivestite con film, 32 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629047/M). Codice pratica: C1B/2012/3134 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1494/001/IB/011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IB n. A.2.b: Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Germania. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Roberto Bazzanella T13ADD2873