Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: EURAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 10% crema, 20 g (AIC n. 001578018) 
  Codice pratica: N1A/2013/26 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario (PHARDIS Srl, via Milano 2 - Calvenzano - BG). 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA EMICRANIA CEFALEA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg / 250 mg /  65  mg  compresse
rivestite con film, 10 compresse (A.I.C. n 039629011/M) -  250  mg  /
250 mg / 65 mg compresse rivestite con film, 16  compresse  rivestite
con film (A.I.C. n 039629023/M) - 250 mg / 250 mg / 65  mg  compresse
rivestite con  film,  20  compresse  rivestite  con  film  (A.I.C.  n
039629035/M) - 250 mg / 250 mg / 65 mg compresse rivestite con  film,
32 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629047/M). 
  Codice pratica: C1B/2012/3134 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1494/001/IB/011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n. A.2.b: Modifica nella denominazione (di fantasia)  del  medicinale
in Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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