Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice Farmaco: 027751 
  Specialita' medicinale: ALCOVER (marchio registrato) 
  Confezioni: 027751078 - "17,5% Soluzione Orale" 12 flaconi 10 ml. 
  Codice Pratica N1B/2013/99 Grouping of Variations -  Tipo:  IAIN  e
IB. 
  Tipologia: B.II.b.1: Aggiunta di un sito di fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito:  Laboratorio  Farmaceutico  C.T.  S.rl.-  Via  Dante
Alighieri,71 - 18038 Sanremo (IM). 
  a) Sito di imballaggio secondario 
  b) Sito di imballaggio primario 
  e) Sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni,  ad  eccezione
della  liberazione  dei  lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  degli
imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili. 
  Codice Farmaco: 037079/M 
  Specialita' medicinale: FRILANS 
  Confezioni: TUTTE: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FI/H/473/IB/001-002/IA/027. 
  VariazioneTipo: IA. 
  Tipologia:B.II.e.7 b): Modifica del  fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi  di  confezionamento.  Sostituzione  o  aggiunta  di   un
fornitore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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