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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice Farmaco: 027751 Specialita' medicinale: ALCOVER (marchio registrato) Confezioni: 027751078 - "17,5% Soluzione Orale" 12 flaconi 10 ml. Codice Pratica N1B/2013/99 Grouping of Variations - Tipo: IAIN e IB. Tipologia: B.II.b.1: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.rl.- Via Dante Alighieri,71 - 18038 Sanremo (IM). a) Sito di imballaggio secondario b) Sito di imballaggio primario e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili. Codice Farmaco: 037079/M Specialita' medicinale: FRILANS Confezioni: TUTTE: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FI/H/473/IB/001-002/IA/027. VariazioneTipo: IA. Tipologia:B.II.e.7 b): Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento. Sostituzione o aggiunta di un fornitore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T13ADD2875