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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Nome medicinali, confezioni e numeri di AIC: GLICEROLO CARLO ERBA - "adulti 2.250 mg supposte" 18 supposte - A.I.C.: 029651039 - "adulti 6,75 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C.: 029651066 - "bambini 1375 mg supposte" 18 supposte - A.I.C.: 029651027 - "bambini 2,25 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose - A.I.C.: 029651054 - "prima infanzia 900 mg supposte" 12 supposte - A.I.C.: 029651015 TETRIZOLINA CARLO ERBA "0.05% collirio, soluzione" flac. 10 ml - A.I.C.: 018331025 IBUPROFENE CARLO ERBA - "200 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C.: 029129020 - "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C.: 029129018 - "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C.: 029129032 - "400 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C.: 029129069 OSSIMETAZOLINA CARLO ERBA "0,05% Spray Nasale, soluzione" - A.I.C.: 036997017 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping orizzontale di variazioni di Tipo IA B.II.b.1.a - Aggiunta di un produttore alternativo responsabile del confezionamento secondario, Phardis S.r.L. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD2922