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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. Specialita' medicinale: OCTANATE 100 mg/ml soluzione per infusione; Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040112 /tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2012/982 Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/1070/001-002/IB/023 Variazione B.IV Cambio di un Dispositivo Medico t z) Sostituzione del set di trasferimento (Mix2vial) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD2933