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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs.219/2006 e s.m.i. Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TRIZADOL 10 mg compresse - Confezioni e numeri di AIC: 3 compresse - AIC n. 034131045/M 6 compresse - AIC n. 034131058/M 12 compresse - AIC n. 034131060/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: Codice pratica N1A/2013/169 - Var. IA: B.II.b.4.b Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - b) Sino a 10 volte inferiore [1 lotto singolo da 330.351 compresse o 3 differenti lotti da 110,117 compresse/lotto]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2013 Il procuratore dott.ssa Mirella Franci T13ADD2939