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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale METAMIZOLO SODICO ABC Confezione e numero A.I.C: 500 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml - AIC 037852011 Codice pratica N1A/2010/4751. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IAIN B.II.a.3 a.1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - Modifica del sistema di aromatizzazione - Sostituzione Aroma Agrumi 140 mg con l'Aroma Lampone 200 mg ; Variazione Tipo IAIN B.II.a.3 a.1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - Modifiche del sistema di aromatizzazione - Aggiunta della saccarina sodica 400 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD7746