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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/002-003/IA/030 Specialita' medicinale: SINVACOR Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse A.I.C. n. 027209016 "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse A.I.C. n. 027209028 "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse A.I.C. n. 027209105 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IAIN all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale SINVACOR - tipologia: B.II.b.2 b)1 Sostituzione di FROSST IBERICA, S.A. con Merck Sharp & Dohme BV (Haarlem), nei Paesi Bassi, come sito responsabile per il rilascio dei lotti solamente in Spagna. Conseguentemente, le informazioni relative alla Contact Person, in caso di difetti e richiami del prodotto finito in Spagna, sono state aggiornate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD7812