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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l., via Larga n. 2, 20122 Milano. Specialita' medicinale: SOL. PER DIALISI PERITONEALE (RANCE F.U.N.) HBIOFLUIDS. Confezioni e numeri di A.I.C.: sacca rigida da 5000 ml - A.I.C. n. 031532031; sacca flessibile da 2000 ml - A.I.C. n. 031532082; sacca flessibile da 2500 ml - A.I.C. n. 031532106. Codice pratica: N1A/2010/4631. Specialita' medicinale: SOL. PER EMOFILTRAZIONE (RANCE F.U.N.) HBIOFLUIDS. Confezioni e numeri di A.I.C.: sacca flessibile da 500+5000 ml - A.I.C. n. 031533019; sacca flessibile da 4500 ml - A.I.C. n. 031533021; sacca flessibile da 500+4500 ml - A.I.C. n. 031533045; sacca flessibile da 5000 ml - A.I.C. n. 031533084. Codice pratica: N1A/2010/4726. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, punto A4: modifica della ragione sociale dell'officina di prod.ne del p.a. glucosio monoidrato: da Cerestar S.L.U., c/Marie Curie 6, 08760 Martorell Barcellona (Spain) a Cargill Iberica SL c/Marie Curie 6, 08760 Martorell Barcellona (Spain). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Gli amministratori delegati: Paola Milanesi - Marco Benedetti TC10ADD7655