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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Codice pratica C1A/2010/4673. Titolare: ALK-Abello' A/S. Specialita' medicinale: GRAZAX 75,000 SQ-T LIOFILIZZATO ORALE. A.I.C. e Confezioni: 0376100 - Tutte le confezioni. N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/612/001/IA/011. Modifica: IA B.III.2.b: Modifica al fine di conformarsi alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato membro. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. ALK-Abello' S.p.a. Il legale rappresentante: dott. Steen Thaarup TC10ADD7750