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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via dei giardini, 34 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01572000766. Medicinale: TASAVOS, cod. prodotto 044009, cod. confezioni 013, 025, 037, 049 Codice Pratica: N1A/2018/1771. Variazione: A.5b) Tipo IA. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del sito Zakład Farmaceutyczny ADAMED Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow Poland, responsabile di tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito, in Adamed Pharma S.A., Administrative site: Pieńkow, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow, Poland, Manufacturing site: ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland. Codice Pratica: N1A/2018/1773. Grouping Variations [B.III.1a)2 Tipo IA e n. 2 variazioni B.I.a.1i) Tipo IA] aggiornamento CEP dal No. R0-CEP 2015- 040 Rev01 al No. R0-CEP 2015- 040 Rev02 del produttore API gia' autorizzato Biocon Limited; Aggiunta dei siti di micronizzazione: Biocon Limited, 20th KM Hosur Road Electronics City India-560 100 Bangalore, Karnataka, Biocon Limited, Plot No. 213-215, I.D.A., Phase-II Sangareddy District India - 502 307 Pashamylaram, Telangana e Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd. No. 2 Tonghai Si Road, Yangkou Chemical Industrial Park Rudong Coastal Economic Development Zone China-226 407 Nantong, Jiangsu Province. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Egidio Irianni TX19ADD40