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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/345. Titolare: Three Rivers Pharmaceuticals Ltd., 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS Londra, Regno Unito. Specialita' medicinale: AMPHOCIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 029443013; "50 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 029443025; "100 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 029443037; "100 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 029443049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a. Presentazione del certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2002-079-Rev. 00 da parte del produttore gia' approvato Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S (Danimarca). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Stefano Ceccarelli C-085005 (A pagamento).