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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 29 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/127. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: NICETILE. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml - A.I.C. n. 025369075. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IB n. 42 a 1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (da: 18 mesi; a: 24 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-082322 (A pagamento).