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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Pratica n. 1A/08/36. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni, n. 45, Milano. Specialita' medicinale: CEFODOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg cpr rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n. 028463040; "100 mg cpr rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 028463014; "bambini granulato per sospensione orale" 100 ml - A.I.C. n. 028463038; "bambini granulato per sospensione orale" 50 ml - A.I.C. n. 028463026 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica della ragione sociale e dell'indirizzo dell'Officina di produzione del principio attivo del medicinale (Cefpodoxima) da: Sankyo Chemical Industries LTD, con stabilimento sito in NO. 4-8, Nishiyawata 4, Chome Hiratsuka-Shi, 254 Kanagawa (Giappone); a: Daiichi Sankyo Propharma Co Ltd, Odawara Plant con stabilimento sito in Takada 450, Odawara-Shi, 250-0216 Kanagawa (Giappone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari S-082327 (A pagamento).