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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: NEURABEN. Confezione e numero di A.I.C.: "capsule" 30 capsule - A.I.C. n. 023585019. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/155. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a - Aggiornamento del metodo HPLC utilizzato per l'identificazione ed il dosaggio dei principi attivi Benzoilossimetiltiamina e Pirossidina. In particolare, viene effettuata la modifica da HPLC a HPLC SP304, che prevede diverse condizioni cromatografiche. Specialita' medicinale: ACTUALENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 mg compresse" 2 compresse - A.I.C. n. 033359011 (sospesa); "0,5 mg compresse" 4 compresse - A.I.C. n. 033359023 (sospesa); "0,5 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 033359035. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008. Codice pratica: N1A/07/2386. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito: eliminazione del tappo di plastica esterno che ricopriva il tappo di alluminio in contatto col prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082330 (A pagamento).