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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DETRUSITOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 mg compresse film-rivestite" - A.I.C. n. 034168017/M; "2 mg compresse film-rivestite" - A.I.C. n. 034168029/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 febbraio 2008. Codice pratica: UPC/I/41/2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b - Modifica della composizione qualitativa del materiale d'imballaggio primario del flacone "Sostituzione dell'attuale tappo a vite in PP con un tappo in LDPE" - Procedura n. E/H/0139/001-002/IA/044. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 febbraio 2008. Codice pratica: UPC/I/117/2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.b - Modifica della forma e delle dimensioni del flacone e del sistema di chiusura - Procedura n. SE/H/0139/001-002/IA/045. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082332 (A pagamento).