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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ACCUPRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217013; "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217025 (sospesa); "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027217037; "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027217102 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008. Codice pratica: N1A/07/2276. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione del principio attivo del medicinale (quinapril cloridrato): Goedecke GmBH, con stabilimento sito in Mooswasdallee, 1, D-79090 Friburgo (Germania). Specialita' medicinale: ACCURETIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028295018; "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 028295044 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a - Modifiche minori nell'equazione utilizzata per calcolare la purezza del principio attivo Quinapril Cloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082333 (A pagamento).