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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse - A.I.C. n. 012048031. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008. Codice pratica: N1A/07/2391. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (sulfalazina) da: Pharmacia & Upjohn AB, con stabilimento sito in Bjorkgatan 30, SE-75182 Uppsala, Svezia a: Kemwell AB, con stabilimento sito in Bjorkgatan 30, SE-75182 Uppsala, Svezia. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2461. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a - Modifica minore della procedura di prova "loss on drying" utilizzata come in-process control test durante la produzione della sulfalazina con povidone. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2473. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a - Modifica minore della procedura di prova approvata (residue on drying, followed by adjustment of concentration, if necessary). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082334 (A pagamento).