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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: CARDURA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026821013; "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026821025; "4 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 026821037 (sospesa); "4 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 026821049 (sospesa); "4 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 026821052 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 026821064 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 026821076 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 026821088 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008. Codice pratica: N1A/07/2304bis. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (doxazosin mesilato): Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: BENUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 029467014 (sospesa); "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 029467026; "4 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 029467038 (sospesa); "4 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 029467040 (sospesa); "4 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 029467053 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse - A.I.C. n. 029467065 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse A.I.C. n. 029467077 (sospesa); "8 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse - A.I.C. n. 029467089 (sospesa). Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008. Codice pratica: N1A/07/2382. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (doxazosin mesilato): Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082335 (A pagamento).