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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5.3.2008. Codice pratica: N1B/08/206 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: KOVILEN. Confezione e numero A.I.C.: 2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 14.b Sostituzione del produttore del principio attivo nedocromile: da Fisons Ltd. London Road, Holmes Chapel, UK - CW48BE a: Aventis Pharma Manufacturing Pte Ltd, 61 Gul Circle, 629585 Singapore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-08ADD682 (A pagamento).