Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: NITROGLICERINA TEVA, AIC: 041305 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/2554; Variazione Tipo IAin n. C.I.8.a.: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File di Teva Italia S.r.l. Medicinale: RISPERIDONE TEVA, AIC: 038250 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2296; Variazione n. CZ/H/0137/01-04/IB/021, Tipo IB foreseen n. B.II.a.1.b.: introduzione di un'ulteriore linea di incisione nell'altro lato della compressa, destinata ad una divisione in dosi uguali. Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA, AIC 038028 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2486; Variazione n. UK/H/0906/01-02/IB/044, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica della denominazione del medicinale in Germania, da: Losar-TEVA comp.50 mg /12,5 mg Filmtabletten a: Losartan comp. AbZ 50 mg/12,5 mg Filmtabletten e da: Losar-TEVA comp.100 mg / 25 mg Filmtabletten a: Losartan comp. AbZ 100 mg/25 mg Filmtabletten. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD14050