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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: ANTRA Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg capsule rigide gastroresistenti", "20 mg capsule rigide gastroresistenti", "40 mg capsule rigide gastroresistenti". Tutte le confezioni. A.I.C. n. 028245. Codice Pratica C1A/2013/2957. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/2081/001-003IA/016/G depositata in data 16.09.2013 e conclusasi in data 23.10.2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Grouping. Variazione Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione, confezionamento e rilascio dei lotti del prodotto finito: AstraZeneca AB - Mariehemsvägen 8 - SE - 906 54 - Umeå - Sweden. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 07 giugno 2012 Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD14068