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Errata corrige
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Modifica IA di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008 e dell'8 maggio 2008). Codici pratica n. N1A/08/647 e N1A/08/781. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FOSIPRES. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 027747017; 14 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 027747029. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9: Eliminazione di un'officina del PA, fosinopril: Squibb Manufacturing Inc, state road n. 3, Humacao (Puertorico); n. 9: Eliminazione di un'officina del PA, fosinopril: Sofca, rue des longes reages, Epernon (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-089477 (A pagamento).