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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: AMLODIPINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 038102/M. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 13 maggio 2008: Provvedimento UPC/I/360/2008. Procedura Europea n. DK/H/0483/002-004/IA/036 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un produttore della sostanza attiva: A/S/GEA Farmaceutisk Fabrik, Frederiskberg (DK). Provvedimento UPC/I/361/2008. Procedura Europea n. DK/H/0483/002-004/IA/035. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione HEXAL A/S Hvidovre (DK), responsabile dell'intero ciclo produttivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD1644 (A pagamento).