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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TANTUM VERDEDOL pastiglie gusto limone e miele Confezioni e n. di AIC: 042810010; 042810022 Codice pratica: N1B/2018/1754 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione di un grouping di quattro variazioni di tipo: IB n B.II.b.1e) per aggiunta sito di produzione, IAin n B.II.b.1b) per aggiunta sito per confezionamento primario, IB n B.II.b.3z) per eliminazione processo overage, IA n B.II.b.2a) per aggiunta sito di controllo. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX19ADD446