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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: MAALOX Numero A.I.C. e confezioni: 020702193 - MAALOX 460 MG + 400 MG sospensione orale aroma limone-lime - 20 bustine in PP/Al/PE da 4,3 ml 020702256 - MAALOX 460 MG + 400 MG sospensione orale aroma limone-lime - 20 bustine in PETP/Al/PE da 4,3 ml Codice Pratica: N1B/2018/1794 Tipo Modifica: Grouping di n. 1 Variazione di Tipo IA n. B.II.b.5.c) - Eliminazione di un controllo in-process non significativo durante il processo di produzione del prodotto finito e n. 1 Variazione di Tipo IB n. B.II.b.5.z) - Eliminazione del limite inferiore di un controllo in-process durante il processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX19ADD457