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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: N.V. ORGANON, Kloosterstraat, 6, 5349 AB OSS, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. Sede Amministrativa: Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: IMPLANON 68 mg, impianto per uso sub dermico Confezione e numero A.I.C.: "1 impianto da 68 mg" AIC 034352017/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) tipo IA. 1: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare di AIC in Germania da: Organon GmbH, Mittenheimer Strasse 62 - 85764 Oberschleissheim - Germany, a: Essex Pharma GmbH, Thomas-Dehler-Strasse 27 - 81737 Munchen - Germany. Procedura europea NL/H/0150/001/IA/024 conclusa il 18 dicembre 2008. 2) tipo IA. 1: modifica dell'indirizzo del titolare di AIC in Portogallo da: Organon Portuguesa, 1070-159 Lisboa e Farmaceuticos, Lda, Avenida Jose' Malhoa, 16-B - 2° - 1070-159 Lisboa, a: Organon Portuguesa, Produtos Quimicos e Farmaceuticos, Lda, Rua Agualva dos Acores, 16 - 2735-557 Cacem. Procedura europea NL/H/0150/001/IA/025 conclusa il 18 dicembre 2008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD686 (A pagamento).