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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Nexium Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - 40 mg compresse gastroresistenti - 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale in bustina. In tutte le sue presentazioni registrate. Codice AIC specialita': 034972 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0211/001,002,004/IB/076 conclusasi in data 16.10.2009. Variazione Tipo IB n. 25a 1 - Modifica delle specifiche di una sostanza la cui monografia non era precedentemente inserita in una Farmacopea europea per essere in conformita' alla Farmacopea europea - principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD8425