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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274) Titolare: ESOFORM Manufacturing srl, Viale del Lavoro 10 - 45100 ROVIGO Medicinali: ESO JOD, nelle confezioni Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 5 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761088 5 % soluzione cutanea flacone da 30 ml 032761090 5 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761102 5 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761114 5 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761126 5 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761138 10 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761013 10 % soluzione cutanea fiala in sicolene da 30 ml 032761025 10 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761037 10 % soluzione cutanea flacone da 125 ml 032761140 10 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761049 10 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761052 10 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761064 10 % soluzione cutanea tanica da 5000 ml 032761076 JODIECI, nelle confezioni Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC Soluzione cutanea flacone da 500 ml 033313014 Soluzione cutanea flacone da 1000 ml 033313026 ESOALCOLICO INCOLORE, nelle confezioni Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC Soluzione cutanea in flacone da 1000 ml 033109036 Soluzione cutanea in flacone da 500 ml 033109024 Soluzione cutanea in flacone da 250 ml 033109012 SIMPOTTANTACINQUE, nelle confezioni Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC Soluzione dermatologica in flaconi di plastica 1000 ml 033057023 Soluzione dermatologica in flaconi di plastica 500 ml 033057011 SIMP 80, nelle confezioni Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC Soluzione cutanea in flacone da 30 ml provvisto di erogatore 032318089 Soluzione cutanea in flacone da 100 ml 032318014 Soluzione cutanea in flacone da 200 ml 032318026 Soluzione cutanea in flacone da 250 ml 032318038 Soluzione cutanea in flacone da 300 ml 032318040 Soluzione cutanea in flacone da 500 ml 032318053 Soluzione cutanea in flacone da 1000 ml 032318065 Soluzione cutanea in contenitore da 5000 ml 032318077 Codice pratica: N1A/2012/2213 - approvazione per silenzio -assenso Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE N. e tipologia variazione: Grouping of Variations: IAIN - A.1 Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; IAIN - A.5 a) Modifica del nome del produttore di prodotto finito, incluso il sito di controllo qualita' - Produttore responsabile per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 07/09/2012 Amministratore delegato dott. Marco Fortunato Canziani T13ADD969