Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    del medicinale per uso umano 
 
 
(Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274) 
 

  Titolare: ESOFORM Manufacturing srl, Viale del Lavoro  10  -  45100
ROVIGO 
  Medicinali: ESO JOD, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  5 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761088 
  5 % soluzione cutanea flacone da 30 ml 032761090 
  5 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761102 
  5 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761114 
  5 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761126 
  5 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761138 
  10 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761013 
  10 % soluzione cutanea fiala in sicolene da 30 ml 032761025 
  10 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761037 
  10 % soluzione cutanea flacone da 125 ml 032761140 
  10 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761049 
  10 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761052 
  10 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761064 
  10 % soluzione cutanea tanica da 5000 ml 032761076 
  JODIECI, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  Soluzione cutanea flacone da 500 ml 033313014 
  Soluzione cutanea flacone da 1000 ml 033313026 
  ESOALCOLICO INCOLORE, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  Soluzione cutanea in flacone da 1000 ml 033109036 
  Soluzione cutanea in flacone da 500 ml 033109024 
  Soluzione cutanea in flacone da 250 ml 033109012 
  SIMPOTTANTACINQUE, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  Soluzione dermatologica in flaconi di plastica 1000 ml 033057023 
  Soluzione dermatologica in flaconi di plastica 500 ml 033057011 
  SIMP 80, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  Soluzione cutanea in  flacone  da  30  ml  provvisto  di  erogatore
032318089 
  Soluzione cutanea in flacone da 100 ml 032318014 
  Soluzione cutanea in flacone da 200 ml 032318026 
  Soluzione cutanea in flacone da 250 ml 032318038 
  Soluzione cutanea in flacone da 300 ml 032318040 
  Soluzione cutanea in flacone da 500 ml 032318053 
  Soluzione cutanea in flacone da 1000 ml 032318065 
  Soluzione cutanea in contenitore da 5000 ml 032318077 
  Codice pratica: N1A/2012/2213 - approvazione per silenzio -assenso 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE 
  N. e tipologia variazione:  Grouping  of  Variations:  IAIN  -  A.1
Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione  in
commercio; IAIN - A.5 a) Modifica del nome del produttore di prodotto
finito,  incluso  il  sito  di  controllo   qualita'   -   Produttore
responsabile per il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 07/09/2012 

                       Amministratore delegato 
                   dott. Marco Fortunato Canziani 

 
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