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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: IMIDAZYL 1 mg/ml collirio, soluzione Confezione e numero di AIC: 10 contenitori monodose 0,5 ml (AIC n. 003410065) Codice pratica: N1B/2012/2474. Specialita' Medicinale: IMIDAZYL Antistaminico 1 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione Confezione e numero di AIC: 10 contenitori monodose 0,5 ml (AIC n. 035469028) Codice pratica: N1B/2012/2475. Grouping of Variations Type IB comprendente: Var. B.II.b.1.f Aggiunta sito per tutto il processo produttivo per un medicinale sterile prodotto in asepsi e Var. B.II.b.1.a Aggiunta sito confezionamento secondario e Var. B.II.b.2.b.2 Aggiunta sito responsabile del rilascio dei lotti, compresi i controlli: COC Farmaceutici s.r.l., Sant'Agata Bolognese (Bologna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD971