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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274 TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Medicinale ITAMIDOL Confezioni e numero AIC: "3% schiuma cutanea" contenitore sotto pressione 50 g - AIC 036786010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA n.25b2: Modifica per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o della Farmacopea Nazionale di uno Stato Membro (eccipiente): da alfa-Tocopheryl acetate a: Tutto-rac-alfa-Tocopheryl acetate. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-09ADD7555