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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: Aciclovir Mylan Generics Italia Confezioni e numeri AIC: Tubo da 3 g di crema 50 mg/g, AIC n. 034212023; Tubo da 10 g di crema 50 mg/g, AIC n. 034212047; Procedura n° NL/H/0151/001/IB/013 Modifica Tipo IB n.17a) + Tipo IA n. 15a): Modifica del retest period del principio attivo da 2 a 3 anni. E aggiornamento del Certif. d'idoneita' della Farmac. Eur., da: RO-CEP 2001-283-Rev 01, a: RO-CEP 2001-283-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD7620