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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP 200 mg e 500 mg compresse gastroresistenti Confezioni e numeri A.I.C.: 40 compresse gastroresistenti da 200 mg - A.I.C. n. 033984016 40 compresse gastroresistenti da 500 mg - A.I.C. n. 033984028 Codice Pratica N1A/09/2371 - Tipo IA n. 9: Eliminazione di Sanofi-Synthelabo Limited - Fawdon Newcastle, Upon-Tyne (UK) - quale officina del prodotto finito. Codice Pratica N1A/09/2427 - Tipo IA n. 5: Modifica del nome di un produttore del prodotto medicinale finito. Da sanofi-aventis S.A.U. a sanofi-aventis S.A., officina di Riells I Viabrea - Gerona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD7677