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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale RINALGIT Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse " 20 compresse divisibili AIC 037911017, "10 mg compresse " 7 compresse divisibili AIC 037911031, "10 mg/ml gocce orali soluzione" flacone da 20 ml AIC 037911029. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (sito di produzione del principio attivo): GLOCHEM INDUSTRIES LIMITED SURVEY NOS 174 TO 176 IDA, BOLLARM - INDIA-502 325 - MEDAK DISTRICT. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio T-09ADD7678