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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n. 030942054; 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n. 030942066; 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n. 030942078; 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n. 030942080; 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 2000 ml - A.I.C. n. 030942217; 0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 50 ml - A.I.C. n. 030942585; 0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 50 ml - A.I.C. n. 030942635; 0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n. 030942647; 0,9% soluzione per infusione 36 sacche Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n. 030942650; 0,9% soluzione per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n. 030942662; 0,9% soluzione per infusione 12 sacche Clear-Flex 1000m1 - A.I.C. n. 030942674; 0,9% soluzione per infusione 6 sacche Clear-Flex 2000 ml - A.I.C. n. 030942686; 0,9% soluzione per infusione flacone 50 ml - A.I.C. n. 030942015; 0,9% soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030942027; 0,9% soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 030942039; 0,9% soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030942041; 0,9% soluzione per infusione 25 flaconi 50 ml - A.I.C. n. 030942597; 0,9% soluzione per infusione 25 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030942609; 0,9% soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030942611; 0,9% soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030942623. Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. 219/06): Var IA15b2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore: Salinen Austria AG, nuovo fornitore della materia prima sodio cloruro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo TC-09ADD7465