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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza del 20 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/559. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: EMLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 tubo crema 5 g + 2 cerotti - A.I.C. n. 027756016; 5 tubi crema 5 g + 10 cerotti - A.I.C. n. 027756028; 1 tubo crema 30 g - A.I.C. n. 027756030. Modifica apportata al sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio n. 11 - Ulteriore produttore delle sostanze attive e conseguente n. 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione delle sostanze attive. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi M-7064 (A pagamento).