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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: MUCOARICODIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg/10 ml sciroppo, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 033561046; 30 mg/10 ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 033561034. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA n. 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: aggiunta di un batch size da 9000 litri in aggiunta a quelli attualmente autorizzati. Data di decorrenza della suddetta modifica dal 31 agosto 2009. Var IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito: cambiamento nell'ordine di aggiunta degli ingredienti in fase di allestimento dello sciroppo. Data di decorrenza della suddetta modifica dal 22 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD6320