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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CIBALGINAFOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine (A.I.C. n. 038599015). Codice pratica N1B/09/1355. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta di un secondo metodo alternativo per il test di uniformita' di contenuto al rilascio). Specialita' medicinale: VOLTALGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3% schiuma cutanea (A.I.C. n. 037645013). Codice pratica N1B/09/1463. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da «VOLTALGAN 3% Schiuma cutanea contiene propellente infiammabile. Proteggere contro i raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione» a «Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Recipiente sotto pressione: VOLTALGAN 3% Schiuma cutanea contiene propellente infiammabile. Proteggere contro i raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione»). Specialita' medicinale: LYSEEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg compresse, 30 compresse (A.I.C. n. 011987017). Codice pratica N1B/09/1410. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio (aggiunta del test «Uniformita' di contenuto»). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC-09ADD6337