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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: FEMOSTON Confezioni e numeri di A.I.C.: 1/5 conti compresse rivestite con film - tutte le confezioni - AIC 033639/M 2/10 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni - AIC 033639/M L 1/10 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni - AIC 033639/M Codice pratica: C1A/2014/1535 - MRP n. NL/H/xxxx/IA/292/G conclusasi a livello europeo in data 11.06.2014 - Data implementazione 23.12.2013 - Variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a. - Batch size range increase of the API intermediate Retroketal Titolare: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. van Houtenlaan36 - 1381 CP Weesp (Olanda) Medicinale: DUFASTON Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 020008 Codice pratica: N1A/2014/1433 - Data implementazione 23.12.2013 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 Agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 03.06.2014, della seguente Variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a. - Batch size range increase of the API intermediate Retroketal. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T14ADD8344